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根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于加強醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服等流感防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》要求,近日,縣食品藥品監(jiān)管辦公室全力組織開展防控H7N9流感藥品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。截至4月17日,尚未發(fā)現(xiàn)從非法渠道購進防控H7N9流感藥械行為,暫未收到抗病毒類藥品、疫苗及相關醫(yī)療器械的嚴重不良反應(事件)報告。
據(jù)介紹,此次全縣食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)深入7家診療機構、1家藥品批發(fā)企業(yè),對防控H7N9流感藥品醫(yī)療器械進行現(xiàn)場檢查、監(jiān)督試驗,其中5臺制氧機和3臺麻麻醉機工作一切正常,縣食品藥品監(jiān)管辦公室的執(zhí)法人員,已深入縣人民醫(yī)院、縣中醫(yī)院、縣計婦中心及四家民營醫(yī)院,重點對其購進渠道的合法性進行了監(jiān)督檢查。面對當前局勢,縣藥村公司進入了積極籌備防控H7N9流感藥品醫(yī)療器械產品的相關緊張工作中。
此前,縣食品藥品監(jiān)管部門確定了防控H7N9流感藥品醫(yī)療器械重點監(jiān)管品種,醫(yī)用一次性防護服、醫(yī)用口罩等6類醫(yī)療器械。根據(jù)部署,在整個春夏季節(jié),全縣食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)都將突出上述重點品種,扎實開展專項檢查、監(jiān)督抽驗和不良反應監(jiān)測,嚴格監(jiān)督相關企業(yè)按照GMP、GSP和醫(yī)療器械質量體系考核要求組織生產、經(jīng)營,切實掌握重點品種生產經(jīng)營儲備情況。對假借防治H7N9流感之名,生產銷售假劣藥械的違法行為,依法從嚴、從重、從快處理。
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