近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告（2020 年）》（以下簡稱《報(bào)告》）顯示，抗感染藥報(bào)告數(shù)量占比連續(xù) 9 年下降，但同時(shí)腫瘤用藥報(bào)告增加，嚴(yán)重報(bào)告占比更是居首位。

　　從患者年齡看，兒童用藥不良反應(yīng)有明顯下降，但應(yīng)注意 65 歲及以上的老年患者占比持續(xù)升高。

　　從性別來看，2020 年藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告中，男女性別比為 0.87:1，女性略多于男性。

　　《報(bào)告》顯示，2020 年，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作進(jìn)一步擴(kuò)大范圍，覆蓋率明顯提高，全國 98.3% 的縣級地區(qū)報(bào)告了藥品不良反應(yīng)事件，較 2019 年增加 0.9 個(gè)百分點(diǎn)。總體來看，2020 全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告 167.6 萬份，其中，新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告 50.6 萬份，占同期報(bào)告總數(shù) 30.2%。

　　哪類藥不良反應(yīng)最多？

　　化學(xué)藥品中腫瘤用藥嚴(yán)重不良反應(yīng)最多

　　2020 年藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告中，化學(xué)藥品占 83.0%；嚴(yán)重不良反應(yīng)事件報(bào)告中，化學(xué)藥品占 90.3%。

　　抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、腫瘤用藥、電解質(zhì) / 酸堿平衡及營養(yǎng)藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)位于報(bào)告排名前 5 位。2020 年嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件涉及化學(xué)藥品中，報(bào)告數(shù)量最多的為腫瘤用藥，占 32.2%；抗感染藥占 28.3%。

　　中藥中活血化瘀用藥不良反應(yīng)最多

　　2020 年藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告中，中藥占 13.4%；嚴(yán)重不良反應(yīng)中藥占 6.3%。

　　2020 年藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告涉及的中藥中，例次數(shù)排名前 5 位的類別分別是活血化瘀藥（25.8%）、清熱解毒藥（11.9%）、清熱除濕藥（6.5%）、益氣養(yǎng)陰藥（5.7%）、祛風(fēng)勝濕藥（4.6%）。嚴(yán)重不良反應(yīng)事件活血化瘀藥占比 41.2%、其次是益氣養(yǎng)陰藥占比 12.7%、開竅劑中涼開藥占 7.9%。

　　抗感染用藥不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量居首位

　　抗感染用藥不良反應(yīng)報(bào)告占比雖有所下降，但從數(shù)量來看仍居首位。《報(bào)告》指出，抗感染藥是指具有殺滅或抑制各種病原微生物作用的藥品，包括抗生素、合成抗菌藥、抗真菌藥、抗病毒藥等，是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作關(guān)注的重點(diǎn)。

　　抗感染藥不良反應(yīng)事件報(bào)告占 2020 年總體報(bào)告的 29.5%。不良反應(yīng)報(bào)告中，頭孢菌素類、喹諾酮類、抗結(jié)核病藥嚴(yán)重不良反應(yīng)排在前 3 位。

　　心血管系統(tǒng)用藥風(fēng)險(xiǎn)呈上升之勢

　　心血管系統(tǒng)用藥是指用于心臟疾病治療、血管保護(hù)、血壓和血脂調(diào)節(jié)的藥品，包括降血壓藥、抗心絞痛藥、血管活性藥、抗動(dòng)脈粥樣硬化藥、抗心律失常藥、強(qiáng)心藥和其他心血管系統(tǒng)用藥。《報(bào)告》指出，近年來，心血管系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)事件報(bào)告數(shù)量及嚴(yán)重報(bào)告占比均呈現(xiàn)上升趨勢，提示應(yīng)對該類藥品風(fēng)險(xiǎn)給予更多關(guān)注。

　　具體來看，2020 年心血管系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)事件中嚴(yán)重報(bào)告量最多的，分別是抗動(dòng)脈粥樣硬化藥、降血壓藥、抗心絞痛藥。

　　誰更應(yīng)該注意？

　　應(yīng)加大對老年人用藥安全的關(guān)注

　　《報(bào)告》顯示，2020 年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中，65 歲及以上老年患者相關(guān)報(bào)告占 30.3%，較 2019 年的 29.1%、2018 年的 27.7% 連續(xù)上升。2020 年共收到老年患者嚴(yán)重報(bào)告占老年患者報(bào)告總數(shù)的 11.5%，也高于 2020 年總體報(bào)告中嚴(yán)重報(bào)告比例。

　　《報(bào)告》表示，老年患者受基礎(chǔ)疾病較多、機(jī)體代謝水平較差以及用藥情況復(fù)雜等因素影響，發(fā)生藥品不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)更大，因此仍應(yīng)持續(xù)關(guān)注老年人群用藥安全。

　　同時(shí)，建議老年人及其家屬避免隨意自我藥療，不宜憑自己的經(jīng)驗(yàn)自作主張，隨便聯(lián)合用藥。切記不要輕信民間 " 偏方 "、" 秘方 "，以免造成延誤治療或因藥物間相互作用帶來療效下降或毒性增加。

　　總的來說，我國藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告率已明顯提升。2020 年我國每百萬人口平均報(bào)告數(shù)為 1251 份，較 2019 年 1130 份有所增加。較覆蓋率來看，2020 年全國 98.3% 的縣級地區(qū)報(bào)告了藥品不良反應(yīng)事件，較 2019 年的 97.4% 提升 0.9 個(gè)百分點(diǎn)。