1月17日，貴州省衛(wèi)生計生委向全省相關部門及各級醫(yī)療機構，轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)生計生委關于《規(guī)范開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知》，要求做好相關審批備案、規(guī)范技術服務、加強監(jiān)督管理等規(guī)定，并在1月31日前完成備案。

　　通知要求，開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷服務工作的醫(yī)療機構，必須獲得分子遺傳技術類的產(chǎn)前診斷《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》，人員必須同時獲得分子遺傳技術類的產(chǎn)前診斷《母嬰保健技術考核合格證》。據(jù)了解，目前全省獲得許可的診斷機構有貴州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、貴州省人民醫(yī)院。

　　此外，無論是本機構自己開展這項工作，或是與有資質(zhì)具備檢測能力的檢測機構簽訂協(xié)議合作開展這項工作，均需向省衛(wèi)生計生委提交備案報告,初次備案時需填報產(chǎn)前診斷機構基本信息表，以后每年3月底前均需上報該報表;與有資質(zhì)的檢測機構簽訂協(xié)議開展這項工作的產(chǎn)前診斷機構還需同時提交協(xié)議書、檢測機構已經(jīng)獲得的資質(zhì)審批文書和法人證書等資料。

　　同時，各相關醫(yī)療機構應嚴格遵照《孕婦外周血游離DNA產(chǎn)前篩查與產(chǎn)前診斷技術規(guī)范》執(zhí)行,做好管理和監(jiān)管;醫(yī)務人員應該嚴格掌握適用人群、慎用人群和不適用人群,全面、準確告知孕婦相關服務內(nèi)容,尊重孕婦知情權和選擇權,保護孕婦隱私,維護孕婦權益,不能夸大該項技術效果和服務的目標疾病等。

　　通知規(guī)定，禁止檢測機構直接面向孕婦開展采血、檢測等相關服務。同時，各級衛(wèi)生監(jiān)督部門需將這項服務納入監(jiān)督執(zhí)法,對于違法違規(guī)者加大處罰力度,定期通報查處情況。設立黑名單制度,對查處的違法醫(yī)療機構或個人取消產(chǎn)前診斷或產(chǎn)前篩查資質(zhì),納入黑名單,2年內(nèi)不受理其資質(zhì)申請。

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　　1、什么是孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷?

　　孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷是應用高通量基因測序等分子遺傳技術檢測孕期母體外周血中胎兒游離DNA片段，以評估胎兒常見染色體非整倍體異常風險。根據(jù)目前技術發(fā)展水平，孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷的目標疾病為3種常見胎兒染色體非整倍體異常，即21三體綜合征、18三體綜合征、13三體綜合征。據(jù)了解，進行該項檢查的孕婦適宜孕周為12+0～22+6周。

　　2、哪些孕媽媽不適用該項檢查?據(jù)了解，有下列情形的孕婦進行檢測時，可能嚴重影響結果準確性。包括：

　　(一)孕周<12+0周。

　　(二)夫婦一方有明確染色體異常。

　　(三)1年內(nèi)接受過異體輸血、移植手術、異體細胞治療等。

　　(四)胎兒超聲檢查提示有結構異常須進行產(chǎn)前診斷。

　　(五)有基因遺傳病家族史或提示胎兒罹患基因病高風險。

　　(六)孕期合并惡性腫瘤。

　　(七)醫(yī)師認為有明顯影響結果準確性的其他情形。(王迪)