貴州省藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布《藥品質(zhì)量公告(藥品抽檢信息通告 ) (2020 年第 3 期 ) (總第 40 期 ) 》顯示,經(jīng)核查確認,標示 9 家生產(chǎn)企業(yè)共計 13 個品種 14 個批次藥品經(jīng)檢驗不符合規(guī)定。
圖片來源:貴州省藥品監(jiān)督管理局
記者注意到,不合規(guī)藥品中涉及兩批次標稱產(chǎn)自貴州光正制藥有限責任公司的諾氟沙星膠囊,藥品規(guī)格均為 0.1g,生產(chǎn)批號分別為 JAE0824、JAE0910,不合格項目均為【檢查項】:溶出物。
其官網(wǎng)信息顯示,貴州光正制藥有限責任公司成立于 2001 年,前身系國有老牌企業(yè)貴陽制藥廠。經(jīng)過 10 余年的發(fā)展,該公司于 2011 年先后成功收購了貴州安康制藥有限公司和貴州英利藥業(yè)有限公司,并進行資源整合和兼并重組。
此外,一批次標稱由貴州腎元制藥有限公司生產(chǎn)的腎元膠囊不合規(guī),不合格項目為裝量差異。官網(wǎng)信息顯示,貴州腎元制藥有限公司隸屬于河南朝歌集團,始建于 1996 年 3 月,于 2006 年 6 月更名為貴州腎元制藥有限公司。
其官網(wǎng)稱,全國各地的上千名專家、教授,對 " 腎元膠囊 " 給予了極高的評價,認為 " 腎元膠囊 " 的研究成功,臨床驗證療效的顯著,是給全國需要診治的 3000 萬名慢性腎炎病綜合癥等異導致浮腫、腰痛、蛋白尿、腎衰、尿毒癥、腎性貧血、腎性高血壓、腎結石等有良好的治療作用,能提高機體免疫能力,有明顯的抗凝血作用。
貴州省藥品監(jiān)督管理局表示,對于不合格藥品的處理,要求各級藥品監(jiān)管部門依據(jù)相關法律法規(guī)對轄區(qū)內(nèi)抽驗不合格的藥品進行立案查處,并加強對相關單位的監(jiān)管,督促其改正違法行為,加強風險防控。