據(jù)路透社報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間 10 月 11 日，美國制藥公司默沙東（Merck）正式向美國食品藥品管理局（FDA）申請抗新冠病毒口服藥物莫努匹韋（Molnupiravir）的緊急使用授權(quán)。一旦獲批，莫努匹韋有望成為全球首款上市的抗新冠病毒口服藥物。

　　香港大學(xué)病毒學(xué)專家、霍廣文伉儷基金精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)教授金冬雁接受新京報(bào)采訪時(shí)表示，口服抗病毒藥物對于人類抗擊新冠疫情有一定意義，但戰(zhàn)勝新冠疫情最終還是要靠疫苗。

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　　可將患者住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低約 50%

　　默沙東申請莫努匹韋緊急使用授權(quán)的消息一經(jīng)發(fā)布，社交媒體立刻 " 炸了鍋 "。有人把這款口服藥稱為 " 抗新冠神藥 "，有人直呼看到了人類終結(jié)新冠疫情的曙光。

　　公開資料顯示，莫努匹韋是一種針對冠狀病毒的小分子藥物，屬于 RNA 聚合酶抑制劑。莫努匹韋作為一款口服藥物，它的優(yōu)勢在于患者在家就能服用。

　　據(jù)路透社報(bào)道，默沙東此前披露，對輕度或中度新冠肺炎患者開展的臨床試驗(yàn)中，與安慰劑相比，莫努匹韋可將患者住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低約 50%。

　　路透社稱，美國政府已經(jīng)和默沙東達(dá)成協(xié)議，如果莫努匹韋獲批，美國政府將以 700 美元一療程的價(jià)格，采購 170 萬療程的莫努匹韋。默沙東預(yù)計(jì)在今年年底前可以生產(chǎn) 1000 萬療程的莫努匹韋。美國食品藥品管理局將在數(shù)周內(nèi)決定是否批準(zhǔn)莫努匹韋的緊急使用權(quán)。

　　路透社的報(bào)道指出，目前對新冠肺炎的治療手段都是在醫(yī)院進(jìn)行的，由于藥品管理等方面的難度，這些治療手段的應(yīng)用受限。莫努匹韋可以讓患者在家服用，這一點(diǎn)很有價(jià)值。

　　據(jù)加拿大媒體 CBC 報(bào)道，默沙東的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，莫努匹韋對目前所有新冠病毒變異株都有效，包括在多國肆虐的德爾塔變異株。

　　美國貝勒醫(yī)學(xué)院主治醫(yī)師里卡多 · 努伊拉接受媒體采訪時(shí)表示，抗病毒口服藥的意義在于，人們感染病毒后，在去醫(yī)院接受治療之前可以先服藥，防止病情加重。

　　努伊拉認(rèn)為，一旦莫努匹韋獲批，人們很快可以見到這種藥物，可以在醫(yī)生指導(dǎo)下從藥房購買該藥，醫(yī)生也將在門診中使用該藥。

　　努伊拉還強(qiáng)調(diào)，口服抗病毒藥物與疫苗不同。疫苗是幫助免疫系統(tǒng)防御病毒，以防止人感染或出現(xiàn)重癥，同時(shí)防止病毒傳播。口服抗病毒藥物是在人們感染病毒后，幫助人體對抗病毒。

　　" 作為一名醫(yī)生，我很歡迎出現(xiàn)一種新的工具幫助我們減輕重癥監(jiān)護(hù)室的壓力，尤其是減輕一線醫(yī)護(hù)人員的壓力。" 努伊拉說，初步結(jié)果表明，新的藥物是安全的，可以防止感染新冠病毒的人轉(zhuǎn)為重癥。

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　　預(yù)計(jì)新藥價(jià)格昂貴

　　▲藥企默沙東。/IC photo

　　金冬雁對新京報(bào)記者表示，莫努匹韋的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明該藥物可以將患者住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低約 50%，這是有一定意義的。但是，如果把莫努匹韋稱為 " 神藥 "，或者認(rèn)為它能終結(jié)新冠疫情，就過于夸張了。

　　金冬雁介紹，" 抗新冠病毒口服藥類似于在治療流感中使用的某些抗病毒藥物，是有治療效果的，但是要戰(zhàn)勝新冠疫情，最終還得靠疫苗。"

　　金冬雁指出，預(yù)計(jì)莫努匹韋的售價(jià)非常高，一個(gè)療程 700 美元，甚至有可能更高，昂貴的價(jià)格決定了這款藥物可能不是所有人都能負(fù)擔(dān)得起。

　　另外，研究表明，莫努匹韋只有在感染早期服用才有效，服用晚了效果就大打折扣，窗口期非常短。

　　美國政府首席傳染病專家福奇在 10 月 10 日接受美國媒體采訪時(shí)表示，一種可以口服的抗新冠病毒藥物問世，肯定是一個(gè)巨大的進(jìn)步。

　　但福奇也指出，這絕對不會(huì)讓疫苗變得不重要，" 疫苗可以防止人們感染新冠病毒，不感染肯定要比感染后再去吃藥更好。"

　　福奇表示，對于人們關(guān)心的莫努匹韋要多久能夠獲批緊急使用授權(quán)，該藥物是否真的安全，打了疫苗能否再服用該藥物，這些問題都有待美國食品藥品管理局來最終給出答案。

　　福奇還談到，美國日均新增新冠疫情病例從上個(gè)月的 15 萬例，降到現(xiàn)今的 9.5 萬例，但 " 這依然很高，我希望看到低于 1 萬例，最好遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于這個(gè)數(shù)字。"

　　感恩節(jié)將至，福奇說，只要擴(kuò)大疫苗接種和遵守公共衛(wèi)生預(yù)防措施，就可放心到戶外游玩，包括兒童。

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　　多國均在開發(fā)新冠特效藥

　　▲ 9 月 3 日，新冠特效藥靜注 COVID-19 人免疫球蛋白（pH4）亮相 2021 年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)。/IC photo

　　目前，包括中國、美國、日本在內(nèi)的多個(gè)國家均在研發(fā)抗新冠病毒藥物。

　　據(jù)央視新聞報(bào)道，今年 9 月，中國國藥集團(tuán)研制的特效藥新冠特異性免疫球蛋白已獲批作為治療藥物開展臨床試驗(yàn)。

　　清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦今年 8 月接受新京報(bào)記者采訪時(shí)表示，他們的研究團(tuán)隊(duì)有一個(gè)進(jìn)展比較好的特效藥，是基于抗新冠病毒抗體雞尾酒療法，能夠在體內(nèi)和體外有效抑制新冠病毒復(fù)制。這個(gè)抗體雞尾酒特效藥是清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛博藥（Brii Biosciences）共同合作項(xiàng)目，已經(jīng)在美國、加拿大、阿根廷、南非和印度等國進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。

　　另外，與莫努匹韋同屬小分子藥物范疇的多款新藥正在研發(fā)中，如羅氏的 AT-527、輝瑞的 PF-07321332、日本鹽野義的 S-217622 等。

　　其中，日本鹽野義的抗新冠病毒口服藥已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。據(jù)日本 NHK 電視臺(tái)報(bào)道，日本橫濱市一家療養(yǎng)機(jī)構(gòu)正在進(jìn)行這款藥物的臨床試驗(yàn)，該公司社長手代木功表示，力爭今年內(nèi)讓該藥物申請獲批。日本首相岸田文雄 10 月 10 日視察了這家療養(yǎng)機(jī)構(gòu)，表示自己期待口服新冠藥物早日研發(fā)成功，稱 " 這將成為平息新冠疫情的關(guān)鍵 "。

　　金冬雁表示，全球有很多治療新冠的藥物正在研發(fā)，不少已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。" 藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)都非常花錢，資金雄厚的大型制藥公司的進(jìn)度會(huì)相對快一些。" 他說。

　　金冬雁認(rèn)為，即便未來有大量新冠治療藥物問世，也不能忽視疫苗，" 所有大流行病基本都是靠疫苗來解決的。"