由“2010年兒童安全用藥國(guó)際論壇”引發(fā)的“奪命退燒藥”事件，在多方利益角逐近3個(gè)月后，終于有了下文。國(guó)家藥監(jiān)局最終“拋棄”了尼美舒利。

    上周五，國(guó)家藥監(jiān)局正式下文禁止12歲以下兒童使用尼美舒利。這對(duì)靠“瑞芝清”(尼美舒利顆粒)銷(xiāo)售業(yè)績(jī)和兒童用藥概念上市的康芝藥業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是災(zāi)難性的打擊。今年以來(lái)，遭遇主業(yè)危機(jī)的康芝藥業(yè)，股價(jià)慘遭“腰斬”，已躋身創(chuàng)業(yè)板“第一熊股”。

    南都記者昨日上午多方聯(lián)系康芝藥業(yè)董事長(zhǎng)洪江游、董事會(huì)秘書(shū)李幽泉及其助理，欲了解康芝藥業(yè)打算如何走出當(dāng)前的困境。不過(guò)，比較遺憾的是，在截至記者發(fā)稿時(shí)，僅等來(lái)了一句“在公告發(fā)布之前，很多言論不方便發(fā)表”。

    有醫(yī)藥行業(yè)分析師認(rèn)為，尼美舒利最終被禁止用于12歲以下兒童，標(biāo)志著強(qiáng)生的勝利。康芝藥業(yè)此前的市場(chǎng)份額被強(qiáng)生等公司瓜分將是大概率事件。受此影響，國(guó)內(nèi)兒童用藥市場(chǎng)格局將生變。康芝藥業(yè)作為事件的“受害方”，即便采取了補(bǔ)救措施，欲再推兒童用藥新品，以降低因修改尼美舒利說(shuō)明書(shū)帶來(lái)的負(fù)面影響，但短期內(nèi)要轉(zhuǎn)型到其他兒童用藥領(lǐng)域，仍會(huì)比較困難。

    強(qiáng)生獲得巨大勝利

    隨著國(guó)家藥監(jiān)局通知的下發(fā)，美國(guó)強(qiáng)生公司笑到了最后。不過(guò)，記者聯(lián)系強(qiáng)生公司新聞發(fā)言人、政府事務(wù)與傳播部總監(jiān)呂晶，其電話(huà)一直處于無(wú)人接聽(tīng)狀態(tài)。

    通知顯示，國(guó)家藥監(jiān)局決定采取進(jìn)一步加強(qiáng)尼美舒利口服制劑使用管理的措施，內(nèi)容相當(dāng)嚴(yán)格。該通知不僅禁止將尼美舒利用于12歲以下兒童，還規(guī)定該藥只能作為抗炎鎮(zhèn)痛的二線(xiàn)用藥，即只能在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。

    此外，國(guó)家藥監(jiān)局還對(duì)其適應(yīng)癥和用量做了嚴(yán)格的限定。適應(yīng)癥被限于慢性關(guān)節(jié)炎的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。最大單次劑量則要求不超過(guò)100m g，療程不能超過(guò)15天。

    在此之前，我國(guó)兒童退燒藥市場(chǎng)，目前主要分為撲熱息痛、尼美舒利和布洛芬這三類(lèi)。以尼美舒利為主要成分的康芝“瑞芝清”、以撲熱息痛為主要成分的強(qiáng)生“泰諾林”和以布洛芬為主要成分的強(qiáng)生“美林”一直占領(lǐng)較大的市場(chǎng)份額。

    經(jīng)此一役，康芝藥業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手強(qiáng)生公司策劃的“十一月份尼美舒利抵御計(jì)劃———2010兒童用藥安全高峰論壇”方案獲得巨大勝利，尼美舒利徹底告別兒童退燒藥市場(chǎng)，康芝藥業(yè)則不得不面對(duì)敗局，重新起步。

    南都記者從康芝藥業(yè)官方網(wǎng)站獲悉，商品名為“新邁泰”的尼美舒利緩釋片已經(jīng)被列入康芝藥業(yè)近期主推的新品，其適應(yīng)癥則定位為類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)信息顯示，康芝尼美舒利緩釋片于2009年5月31日就已獲批，性質(zhì)為處方藥。

    康芝陷入熊途

    “瑞芝清”作為康芝藥業(yè)的明星品種，曾在康芝藥業(yè)上市招股過(guò)程中被作為最大的賣(mài)點(diǎn)。海通證券作為康芝藥業(yè)的保薦機(jī)構(gòu)，其當(dāng)時(shí)舉出的保薦書(shū)，十分看好“瑞芝清”作為兒童用退燒藥的市場(chǎng)前景。

    不過(guò)，自今年2月份以來(lái)，尤其是央視報(bào)道“2010年兒童安全用藥國(guó)際論壇”，并將尼美舒利冠以“奪命退燒藥”之后，此前，一直看好康芝藥業(yè)兒童用藥概念的機(jī)構(gòu)，開(kāi)始了有計(jì)劃的出逃。

    康芝藥業(yè)2011年一季報(bào)顯示，到今年一季度末，其前十大流通股東名單中僅剩兩家基金公司。而在此前，康芝藥業(yè)披露的2010年年報(bào)中，其前十大流通股東名單均為基金公司，其中，廣發(fā)策略?xún)?yōu)選和社保603組合持股更是分別高達(dá)135.56萬(wàn)股和120.22萬(wàn)股。

    伴隨著機(jī)構(gòu)的出逃，康芝藥業(yè)股價(jià)亦在不斷探底，上周創(chuàng)出自上市以來(lái)的新低，今年以來(lái)更是暴跌超過(guò)50%，成為今年創(chuàng)業(yè)板跌幅最大的個(gè)股。

    “上市前康芝藥業(yè)的盈利能力還是比較好的，至少比近期上市的部分醫(yī)藥類(lèi)個(gè)股要強(qiáng)。此前，機(jī)構(gòu)之所以追捧康芝藥業(yè)，也正是因?yàn)榭春闷湓趦和�用藥的市�?chǎng)份額及盈利能力。但也正是因?yàn)槿绱耍�其主營(yíng)業(yè)務(wù)一旦被爆出問(wèn)題，肯定會(huì)有機(jī)構(gòu)離場(chǎng)。”國(guó)內(nèi)一家券商的醫(yī)藥行業(yè)資深分析師如是認(rèn)為。

    他還坦言，“瑞芝清”潰敗后，康芝要想再次在兒童藥市場(chǎng)取得之前的輝煌，將有不少困難，即便成功，短期內(nèi)也需要一個(gè)投入期。券商對(duì)康芝藥業(yè)的看法，實(shí)際上將取決于康芝藥業(yè)新產(chǎn)品的推廣情況，或者說(shuō)其新產(chǎn)品未來(lái)能在多大程度上取代尼美舒利的市場(chǎng)份額。

    欲東山再起

    南都記者注意到，此前國(guó)內(nèi)證券研究機(jī)構(gòu)對(duì)康芝藥業(yè)的研究報(bào)告還多半認(rèn)為，事件對(duì)其影響有限。國(guó)海證券5月18日出具的報(bào)告中就稱(chēng)：“只要尼美舒利不會(huì)退出中國(guó)市場(chǎng)，或者說(shuō)藥監(jiān)局不修改尼美舒利說(shuō)明書(shū)，那么，我們相信，此次事件帶來(lái)的沖擊就是一次性、可修復(fù)的。”

    而國(guó)家藥監(jiān)局最終的決定顯然超出了市場(chǎng)的預(yù)期，事件的影響也已經(jīng)超出“一次性”或“可修復(fù)”的范疇。

    當(dāng)然，面對(duì)可能出現(xiàn)的最糟情況，康芝藥業(yè)也已經(jīng)提前做了準(zhǔn)備。康芝藥業(yè)官網(wǎng)目前雖然仍將“瑞芝清”列為兒童系列用藥的主打產(chǎn)品，但事實(shí)上，治療兒童腸炎或消化不良引起的腹瀉藥物“度來(lái)林”已經(jīng)被確定作為近期重點(diǎn)主推的品種。

    現(xiàn)如今，只要在百度搜索頁(yè)面鍵入“康芝藥業(yè)”，就能明顯看到“度來(lái)林”的廣告。該廣告界面顯示，康芝藥業(yè)已花費(fèi)重金聘請(qǐng)影視紅星范冰冰擔(dān)當(dāng)該產(chǎn)品的形象大使。

    國(guó)海證券調(diào)研報(bào)告認(rèn)為，康芝藥業(yè)“度來(lái)林”今年有望實(shí)現(xiàn)1個(gè)億的銷(xiāo)售金額。此外，康芝其他產(chǎn)品如氨金黃敏、尼美舒利緩釋片、伊曲康唑分散片以及委托經(jīng)營(yíng)的國(guó)瑞堂的大輸液系列，今年都有望表現(xiàn)出色，短期內(nèi)完全有希望扭轉(zhuǎn)瑞芝清一品獨(dú)大的局面，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品多元化，降低單一產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。

    前述分析師也認(rèn)為，康芝藥業(yè)此次主推的兒童腹瀉藥，與此前退燒藥的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手不一樣，沒(méi)有像強(qiáng)生這樣的巨頭，或許有助于其培育市場(chǎng)。

    兒童藥市場(chǎng)格局嬗變

    “強(qiáng)生只是催化劑，尼美舒利原本就不是兒童用藥。或者說(shuō)，強(qiáng)生設(shè)局，僅僅是導(dǎo)火索。當(dāng)然，此事雖已經(jīng)隨著國(guó)家藥監(jiān)局的一紙通知而定調(diào)，但兒童藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)還會(huì)繼續(xù)。畢竟兒童用藥概念一直是比較稀缺的概念，目前兒童用成人藥的情況還是比較普遍。相對(duì)成年人而言，兒童用藥需求剛性也要強(qiáng)一些。”一位業(yè)內(nèi)人士如是說(shuō)。

    中國(guó)非處方藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)白慧良在接受南都記者采訪(fǎng)時(shí)也表示，受“奪命退燒藥”事件以及國(guó)家藥監(jiān)局最終決定的影響，國(guó)內(nèi)兒童用感冒藥的市場(chǎng)格局肯定會(huì)因此發(fā)生一定的變化。

    “國(guó)家藥監(jiān)局此舉并不是針對(duì)康芝一家，國(guó)內(nèi)擁有尼美舒利文號(hào)的制藥企業(yè)有幾十家，所以影響將是行業(yè)性的。但我想，國(guó)產(chǎn)的藥品肯定會(huì)跟上。強(qiáng)生能否占據(jù)康芝原有的市場(chǎng)份額，這個(gè)不好評(píng)價(jià)。”白慧良如是說(shuō)。

    他還表示，國(guó)內(nèi)兒童用藥確實(shí)存在短缺問(wèn)題，而導(dǎo)致這一問(wèn)題的原因是多方面的，首先是在藥物研發(fā)階段，兒童做臨床不太好做。另外，還有在生產(chǎn)方面，經(jīng)濟(jì)利益的問(wèn)題。兒童用藥的問(wèn)題，不僅存在于非處方藥領(lǐng)域、同時(shí)也存在于臨床用藥領(lǐng)域。

    公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，過(guò)去六年，我國(guó)兒童藥銷(xiāo)售額保持了年均11.64%的增長(zhǎng)率。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的預(yù)測(cè)，未來(lái)我國(guó)兒童藥銷(xiāo)售額還將保持年均兩位數(shù)以上的增長(zhǎng)速度，預(yù)計(jì)到2015年將達(dá)到668.93億元。若算上醫(yī)生處方時(shí)將成人用藥品減半給兒童使用的部分，到2015年，國(guó)內(nèi)兒童用藥的銷(xiāo)售額將達(dá)到1213.42億元。